Mobilität

Feb 29, 2024

23. Juni 2021 Conn Hastings Exclusive, Chirurgie, Gefäßchirurgie

Koya Medical, ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Kalifornien, hat das aktive Kompressionssystem Dayspring zur Behandlung von Lymphödemen entwickelt. Das Unternehmen erhielt im Juni 2020 die FDA-Zulassung für die Anwendung von Dayspring an den oberen Extremitäten und gab erst kürzlich die 510(k)-Zulassung für die Anwendung an den unteren Extremitäten bekannt.

Bei einem Lymphödem kommt es zu einer beeinträchtigten Lymphdrainage, die zu einer schmerzhaften Schwellung führt, und tritt typischerweise nach chirurgischen Eingriffen wie der Entfernung krebsartiger Lymphknoten auf. Derzeit wird die Erkrankung durch manuelle Manipulation des Lymphsystems durch einen Arzt oder durch die Verwendung eines Kompressionsgeräts behandelt. Pneumatische Kompressionsgeräte sind in der Regel an eine Steckdose angeschlossen, was bedeutet, dass der Patient über einen längeren Zeitraum an Ort und Stelle bleiben muss und daher den Alltag durch solche Geräte beeinträchtigt.

Das Dayspring-Kompressionssystem ermöglicht den Patienten die Bewegung und umfasst eine wiederaufladbare Handsteuereinheit sowie ein atmungsaktives Netz, das an der betroffenen Extremität getragen wird. Das System umfasst außerdem eine App, mit der Patienten und Ärzte ihre Behandlung individuell anpassen und ihre Fortschritte verfolgen können.

Medgadget hatte die Gelegenheit, mit Andy Doraiswamy, CEO, Präsident und Gründer von Koya Medical, über die Technologie zu sprechen.

Conn Hastings, Medgadget: Bitte geben Sie uns einen Überblick über Lymphödeme und wer davon betroffen ist.

Andy Doraiswamy, Koya Medical: Schätzungsweise 20 Millionen Amerikaner leben mit einem Lymphödem, einer chronischen, fortschreitenden und unheilbaren Erkrankung, bei der eine Ansammlung proteinreicher Flüssigkeit zu schmerzhaften Schwellungen in Arm, Bein und anderen Körperregionen führt. Die Erkrankung tritt auf, wenn das Lymphsystem des Körpers beschädigt oder blockiert ist, häufig aufgrund einer Krebsbehandlung, einer Operation, eines Traumas, einer Infektion, einer Veneninsuffizienz oder Fettleibigkeit. Jede fünfte Frau, die Brustkrebs überlebt, entwickelt ein Lymphödem.

Ein Lymphödem ist sowohl körperlich als auch emotional stark beeinträchtigend. Menschen mit Lymphödemen leiden aufgrund der mit der Erkrankung verbundenen Schwellungen und Schmerzen unter einer verminderten Lebensqualität und Funktionsfähigkeit. Unbehandelt oder falsch behandelt kann ein Lymphödem dauerhafte Veränderungen des Gewebes unter der Haut, Infektionen, schwere körperliche und funktionelle Beeinträchtigungen sowie erhebliche Schmerzen verursachen und in einigen Fällen sogar eine Amputation von Gliedmaßen erforderlich machen.

Medgadget: Wie wird die Erkrankung derzeit behandelt?

Andy Doraiswamy: Lymphödeme werden mit manueller Lymphdrainage (MLD) behandelt, die von zertifizierten Lymphödemtherapeuten durchgeführt wird, zusammen mit täglicher selbst verabreichter Kompressionstherapie und Lebensstilmanagementstrategien wie Bewegung. Die Ausübung von Druck auf die betroffene Extremität erhöht die Durchblutung und lindert Schmerzen und Schwellungen. Traditionell wird die aktive Kompressionstherapie über pneumatische Kompressionsgeräte (PCDs) verabreicht. Diese Geräte verbessern den Lymphfluss auf ähnliche Weise wie MLD, allerdings stecken sie in einer Wand fest und schränken dadurch die Bewegung und Mobilität des Patienten ein, was wiederum die Adhärenz einschränkt.

Medgadget: Was hat Sie dazu inspiriert, eine neue Behandlung für Lymphödeme zu entwickeln?

Andy Doraiswamy: Wir machten uns daran, ein Problem zu lösen, das ich erkannte, als mein Vater wegen eines Lymphödems nach einer Prostatakrebsbehandlung behandelt wurde. Nachdem er seinen Krebs besiegt hatte, befand er sich aufgrund der Diagnose eines Lymphödems noch lange im „Patientenmodus“. Während seiner Behandlungssitzungen musste er sein Leben pausieren und jeden Tag eine Stunde lang still sitzen, oft fern von der Familie und den Aktivitäten, die er früher genossen hatte. Ich wusste, dass es für ihn und andere Patienten eine bessere Option geben musste, bei der sie ihren Alltag nicht für die Behandlung auf Eis legen mussten.

Medgadget: Bitte geben Sie uns einen Überblick über DayspringTherapie und ihre Wirkungsweise.

Andy Doraiswamy: Dayspring ist die erste tragbare und mobilitätsfähige Kompressionslösung, die speziell für das wirkliche Leben entwickelt wurde. Das System umfasst ein flaches Kleidungsstück aus weichem, atmungsaktivem Mesh mit Koyas patentierter Flexframe™-Technologie, die Bewegung und Beweglichkeit während der Behandlung ermöglicht. Es wird mit einem intelligenten, wiederaufladbaren Handcontroller geliefert, der an einem Trageband getragen werden kann, und einer mobilen App, mit der Ärzte und ihre Patienten die Behandlungsoptionen personalisieren können.

Unser aktives Kleidungsstück bietet ein ähnliches Kompressionsniveau wie herkömmliche PCD-Pumpen und ermöglicht gleichzeitig Bewegung und Beweglichkeit während der Behandlung, die Patienten zuvor nicht hatten.

Medgadget: Wie funktioniert die App und wie trägt sie dazu bei, die Erfahrungen und Ergebnisse der Patienten zu verbessern?

Andy Doraiswamy: Die Koya-App ermöglicht es Benutzern und/oder ihren Ärzten, sich an der Behandlung zu beteiligen, indem sie personalisierte Optionen programmieren, wie z. B. die Freigabe vor der Behandlung. Mit der Koya-App können Sie außerdem den Therapieverlauf anzeigen und auf erweiterte Behandlungseinstellungen wie benutzerdefinierte Druckbereiche zugreifen. Die App und das digitale Gesundheits-Backend sind Teil von Koyas Gesamtziel, personalisierte Therapien innerhalb und außerhalb der Klinik zu unterstützen, um Compliance und Ergebnisse zu verbessern. In klinischen Studien konnten wir eine Therapietreue von 98 % beobachten. Die App ist sowohl für IOS als auch für Android verfügbar.

Medgadget: Herzlichen Glückwunsch zur FDA-Zulassung für die Anwendung von Dayspring an den unteren Extremitäten. Wie unterscheidet sich dies bei den oberen Extremitäten hinsichtlich der Patientenerfahrung und der Gerätenutzung? Ist ein größeres Gerät erforderlich?

Andy Doraiswamy: Lymphödeme in den unteren Extremitäten machen 80 % der Lymphödemfälle aus. Die Dayspring-Geräte für die oberen und unteren Extremitäten sind ähnlich. Sie teilen die gleiche Designphilosophie, Benutzeroberfläche und die zugrunde liegende Flexframe-Technologie mit dem Ziel, den Patienten sinnvolle Bewegung und Mobilität zu ermöglichen. Ähnlich wie das Gerät für die oberen Extremitäten besteht das System für die unteren Extremitäten aus einem aktiven Kleidungsstück mit niedrigem Profil, einem intelligenten Controller und der Koya-App, mit der Patienten und ihre Ärzte die Behandlungsoptionen individuell anpassen können. Das Bekleidungselement für die unteren Extremitäten ist größer, um den größeren Gliedmaßen gerecht zu werden, funktioniert aber im Allgemeinen auf die gleiche Weise und ermöglicht Bewegung und Beweglichkeit.

Link: Homepage von Koya Medical…

Conn Hastings

Conn Hastings erhielt einen Doktortitel vom Royal College of Surgeons in Irland für seine Arbeit im Bereich der Arzneimittelverabreichung. Dabei untersuchte er das Potenzial injizierbarer Hydrogele zur Abgabe von Zellen, Arzneimitteln und Nanopartikeln bei der Behandlung von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Nach seiner Promotion und dem Abschluss eines Jahres als Postdoktorand verfolgte Conn eine Karriere im wissenschaftlichen Verlagswesen, bevor er hauptberuflich Wissenschaftsjournalist und -redakteur wurde und seine Erfahrung in den biomedizinischen Wissenschaften mit seiner Leidenschaft für schriftliche Kommunikation kombinierte.